大西北網(wǎng)訊 6月20日，記者從市市場(chǎng)監管局了解到，該局聯(lián)合城關(guān)區市場(chǎng)監管局對轄區第三方醫學(xué)檢驗機構新冠病毒檢測試劑使用單位，進(jìn)行了風(fēng)險隱患排查和相關(guān)法律法規宣傳，進(jìn)一步提升第三方醫學(xué)檢驗機構的醫療器械使用質(zhì)量管理能力，保障新冠病毒檢測試劑使用質(zhì)量安全。
檢查中，監管人員現場(chǎng)查看了所使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，購銷(xiāo)渠道是否合法，進(jìn)貨查驗和銷(xiāo)售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求，是否配備相適應的設施設備等情況。檢查過(guò)程中，執法人員詳細了解了檢驗機構檢驗工作開(kāi)展情況及實(shí)驗室等級、檢測能力、檢測防護等情況，同時(shí)向檢驗機構宣貫了疫情防控醫療器械監管政策，要求第三方醫學(xué)檢驗機構統籌安排好檢測工作，繼續完善體系管理，全面排查風(fēng)險隱患，嚴格履行主體責任，確保產(chǎn)品使用質(zhì)量安全。
蘭州日報社全媒體首席記者陳瑋
(責任編輯：蘇玉梅)
