蘭州出臺18條措施保障藥品安全

　　

　　涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節

　　

　　大西北網(wǎng)訊  記者昨日從蘭州市食品藥品監督管理局了解到，蘭州市人民政府辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）。從提高藥品質(zhì)量療效、整頓藥品流通秩序、規范醫療和用藥行為三個(gè)方面提出了18條改革措施，涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節。

　　

　　基本藥物生產(chǎn)企業(yè)

　　

　　每季度至少檢查一次

　　

　　推行“雙隨機、一公開(kāi)”與飛行檢查、有因核查、交叉互查、風(fēng)險分析相結合。對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監管企業(yè)每季度至少檢查一次，其他生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查二次，及時(shí)處置檢查中發(fā)現的問(wèn)題。加強藥品質(zhì)量抽檢工作，對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物品種做到全覆蓋抽驗，加大對高風(fēng)險品種及中藥飲片的監督抽驗力度，及時(shí)對問(wèn)題品種實(shí)施控制，將質(zhì)量安全風(fēng)險降至最低。

　　

　　進(jìn)一步完善食品藥品監管與公安協(xié)作機制，做好行政執法與刑事司法銜接，對涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機關(guān)，對重點(diǎn)案件公開(kāi)上網(wǎng)掛牌督辦，依法嚴懲。公安機關(guān)在案件偵辦中發(fā)現問(wèn)題產(chǎn)品流向的，要及時(shí)通報食品藥品監督管理部門(mén)采取下架、召回等措施，防止繼續流散危害社會(huì )。

　　

　　公立醫院2年內

　　

　　不得購入失信“黑名單”企業(yè)藥品

　　

　　強化藥品流通領(lǐng)域監督檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為。對藥品流通銷(xiāo)售過(guò)程中涉及藥品價(jià)格的違法違規變動(dòng)及亂收費行為，按照相關(guān)價(jià)格政策依法對相關(guān)機構及責任人進(jìn)行查處。加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)數據的分析，嚴厲打擊虛開(kāi)發(fā)票的違法違規行為，對出現進(jìn)銷(xiāo)數據異常、銷(xiāo)售數據明顯與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力不匹配等異常指標的疑點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行納稅評估，對符合稽查立案標準的依法依規進(jìn)行查處。加大對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查，嚴厲打擊非法渠道購銷(xiāo)藥品、虛構藥品或資金流向，為無(wú)合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或票據等違法違規行為。加大對醫療機構特殊藥品、疫苗、醫用氧、中藥飲片、急救藥品以及病區用藥管理的監管力度，嚴格落實(shí)規范化藥房設置規定，嚴肅查處從非法渠道購進(jìn)藥品、使用假劣藥品、不按儲存特性要求貯存藥品等違法違規行為。依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構，嚴肅追究相關(guān)責任人的責任，對涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機關(guān)處理。對查實(shí)的藥品違法違規失信行為的企事業(yè)單位法人和自然人建立不良信用記錄，并按規定將不良信用記錄信息上報至市信用信息共享與交換平臺和“信用中國（甘肅蘭州）”網(wǎng)站進(jìn)行公示。同時(shí)建立藥品流通領(lǐng)域失信“黑名單”制度，市場(chǎng)主體監管部門(mén)根據具體失信行為，將失信者列入失信“黑名單”，采取聯(lián)合懲戒措施，公立醫院2年內不得購入失信“黑名單”企業(yè)藥品。對累犯或情節較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規成本。對轄區內監督檢查情況應及時(shí)公開(kāi)，對設計藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)吊證、撤證的，應在官網(wǎng)掛網(wǎng)公告，并積極引導社會(huì )各方參與監督，推進(jìn)食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設。

　　

　　此外，對在蘭州市開(kāi)展活動(dòng)的醫藥代表進(jìn)行備案，并將備案信息及時(shí)錄入省上建立的“醫藥代表管理平臺”，實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，充分發(fā)揮社會(huì )監督力量，讓醫務(wù)人員和公眾對其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監督。醫藥代表不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，對違規銷(xiāo)售藥品的醫藥代表，相關(guān)部門(mén)要及時(shí)將其違法銷(xiāo)售藥品的行為記入個(gè)人信用記錄。

　　

　　探索“互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診”

　　

　　規范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)

　　

　　引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，依托實(shí)體店采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵大型藥品零售連鎖企業(yè)依托現有信息系統，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)。探索“互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診+藥店電子處方”的運行模式，搭建消費者、醫師、藥店、藥師、監管部門(mén)間的安全用藥平臺。落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理規定，加強日常監管，減少交易成本，提高流通效率。打造全省大數據醫藥互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)圈，為醫藥行業(yè)客戶(hù)提供“互聯(lián)網(wǎng)+”業(yè)務(wù)合作探索，共同推動(dòng)醫藥流通領(lǐng)域智慧方案的落地；充分利用三維大數據和三維云等移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，依托三維數字系統已建成的人口庫、證照庫等信息資源建立并完善個(gè)人電子健康檔案制度，實(shí)現個(gè)人醫療信息的共享和互聯(lián)互通，加快醫藥互聯(lián)網(wǎng)應用的信息化建設，提高醫療行業(yè)服務(wù)效率。