大西北網(wǎng)訊     日前，據省政府新聞辦通報：省食藥監局近日分別撤銷(xiāo)、收回白銀福寧中藥有限公司、慶陽(yáng)眾康藥業(yè)有限公司等13戶(hù)藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認證證書(shū)，同時(shí)向社會(huì )公布其主要違法違規行，進(jìn)一步嚴格防控藥品流通質(zhì)量風(fēng)。

　　今年3月25日，省食藥監局印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治工作的通知》，組織在全省開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)。專(zhuān)項整治以來(lái)，全省近400余戶(hù)藥品批發(fā)企業(yè)向食藥監部門(mén)提交自查整改報告，省食藥監局對47戶(hù)未提交自查整改報告的藥品批發(fā)企業(yè)向社會(huì )公開(kāi)曝光，已有23戶(hù)藥品批發(fā)企業(yè)主動(dòng)申請注銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，放棄藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，退出藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)。

　　另外，由省食藥監局撤銷(xiāo)藥品GSP認證證書(shū)的企業(yè)共7戶(hù)，分別為白銀福寧中藥有限公司、靈臺縣藥業(yè)有限責任公司、渭源縣六合醫藥有限公司、甘肅華信醫藥有限公司、甘肅天健醫藥有限公司、甘肅龍祥醫藥有限公司、甘肅效靈生物開(kāi)發(fā)有限責任公司，主要違法違規行為是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系未運行、質(zhì)量負責人履職不到位，編造虛假藥品合格證及檢驗報告書(shū)，藥品購進(jìn)、銷(xiāo)售的證、票、帳、貨、款不相符，虛構藥品流向、向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)使用資格的單位銷(xiāo)售藥品，冷鏈運輸藥品不能提供運輸記錄及運輸在途溫度記錄，溫度超范圍未采取相應的調控措施等。收回藥品GSP認證證書(shū)的企業(yè)共6戶(hù)，分別為慶陽(yáng)眾康藥業(yè)有限公司、慶陽(yáng)遠方藥業(yè)有限責任公司、甘肅省五洲藥業(yè)有限公司、蘭州華康藥業(yè)有限公司、甘肅華城藥業(yè)有限責任公司、平?jīng)鍪胁┐笏帢I(yè)有限責任公司，主要違法違規行為是質(zhì)量體系文件與企業(yè)實(shí)際不相符、虛構質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位人員、藥品儲存溫濕度超范圍未調控、未按照包裝標式的溫度儲存藥品等問(wèn)題。

　　根據藥品監督管理相關(guān)規定，被撤銷(xiāo)、收回藥品GSP認證證書(shū)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)已不符合藥品GSP規范要求。按照《藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規定實(shí)施藥品GSP規范的，給予警告、責令限期改正，乃至責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款，及至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。

　　甘肅省食藥監局明確要求，相關(guān)市州局對撤銷(xiāo)藥品GSP認證證書(shū)的企業(yè)存在的違法經(jīng)營(yíng)行為，要依法立案查處。對收回藥品GSP認證證書(shū)的企業(yè)，要監督其做好質(zhì)量問(wèn)題事項的整改落實(shí)工作，涉及違法經(jīng)營(yíng)行為的，要依法立案查處。各地要認真梳理轄區內已飛行檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查報告，對報告中反映可能存在違法經(jīng)營(yíng)行為的，一律深入核查，確認存在違法經(jīng)營(yíng)行為的，依法立案查處，嚴格監督企業(yè)落實(shí)藥品供應保證責任、藥品質(zhì)量責任和渠道安全責任，切實(shí)規范藥品流通秩序，保障藥品供應和公眾用藥安全。