大西北網(wǎng)訊 記者從省食藥監局獲悉,從5月到10月底,我省將開(kāi)展為期6個(gè)月的專(zhuān)項整治行動(dòng),“線(xiàn)下”與“線(xiàn)上”整治同步推進(jìn),建立長(cháng)效監管機制,嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證假冒醫療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫療器械等違法違規行為,鏟除“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門(mén)店”,切實(shí)保障人民群眾用械安全。
據介紹,本次專(zhuān)項整治的主要任務(wù)有:嚴查經(jīng)營(yíng)(含網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的假冒醫療器械的行為;嚴查經(jīng)營(yíng)(含網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售)過(guò)程中發(fā)布虛假醫療器械廣告,夸大宣傳、欺詐等行為;嚴查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為;嚴查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械行為;檢查第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況;檢查醫療機構落實(shí)《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》情況。
同時(shí),全省食藥監系統還將建立醫療器械互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)和信息發(fā)布監測處置機制,做到“線(xiàn)上”“線(xiàn)下”同步治理;組織行政區域內各類(lèi)醫療機構等醫療器械使用單位對照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理自查表》規定的20項內容進(jìn)行合規性檢查,監管部門(mén)結合實(shí)際開(kāi)展抽查,加強對使用單位的法規培訓,督促使用單位建立并執行覆蓋采購、驗收、貯存、使用、維護等的質(zhì)量管理制度。食藥監部門(mén)還將聯(lián)合公安部門(mén),及時(shí)處理違法違規行為,依法進(jìn)行處罰、曝光、吊銷(xiāo)許可證照和移送公安機關(guān)。
(責任編輯:張云文)