新華社北京6月6日電題:中國新冠疫苗“為什么能”?——新華社記者專(zhuān)訪(fǎng)國家衛生健康委副主任曾益新
新華社記者陳芳、陳席元
百年未遇的新冠肺炎疫情延宕已逾一年,疫情起伏反復,病毒頻繁變異,形勢仍然復雜嚴峻。
應對疫情防控,是關(guān)乎人類(lèi)發(fā)展的大事,也是全球治理的緊迫課題。
新冠疫苗研發(fā)數量與速度居世界前列,兩款滅活疫苗進(jìn)入世衛組織緊急使用清單,向全球供應超過(guò)3.5億劑……消除“免疫鴻溝”,全力推進(jìn)世界人民生活回歸“常態(tài)化”,新冠疫苗的“中國速度”背后,彰顯負責任大國的使命擔當。
我國新冠疫苗研發(fā)總體進(jìn)展如何?開(kāi)展了哪些方面的國際合作?疫苗在真實(shí)世界的研究結果怎樣?下一步還會(huì )有新型疫苗問(wèn)世嗎?……6日,國家衛生健康委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負責人曾益新接受新華社記者專(zhuān)訪(fǎng),回應公眾關(guān)切焦點(diǎn)。

前所未有的攻關(guān)——21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗階段
問(wèn):突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對疫苗攻關(guān)提出了前所未有的挑戰,中國處在什么水平?當前進(jìn)展怎樣?
答:我們堅持早部署、多路線(xiàn),在2020年2月就成立專(zhuān)班部署疫苗研發(fā),我國新冠疫苗研發(fā)速度與數量始終處于世界第一方陣。
我國已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗階段。目前有4個(gè)疫苗在國內獲批附條件上市,3個(gè)疫苗在國內獲批緊急使用,8個(gè)疫苗在國外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗,1個(gè)mRNA疫苗在國外獲倫理批準,實(shí)現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線(xiàn)的全面覆蓋。
疫苗研發(fā)數量居世界前列的同時(shí),研發(fā)速度也創(chuàng )下紀錄。新冠疫苗研發(fā)項目從啟動(dòng),到全球首個(gè)開(kāi)展臨床研究,僅用時(shí)2個(gè)月;到我國歷史上首次開(kāi)展疫苗緊急使用,僅用時(shí)4個(gè)月;到我國歷史上首次開(kāi)展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗,僅用時(shí)5個(gè)月;到獲批附條件上市,僅用時(shí)11個(gè)月。

2021年6月6日,北京,國家衛生健康委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負責人曾益新接受新華社記者專(zhuān)訪(fǎng)。新華社記者陳席元攝
將疫苗作為全球公共產(chǎn)品——向全球供應超3.5億劑,90余個(gè)國家和地區獲批上市或緊急使用
問(wèn):在第73屆世界衛生大會(huì )開(kāi)幕式上,中國莊嚴承諾將疫苗作為全球公共產(chǎn)品。全球疫情肆虐,中國在自身疫苗需求巨大的情況下,如何滿(mǎn)足國內國際兩個(gè)需求?我們?yōu)槿蚩挂哓暙I怎樣的力量?
答:新冠肺炎疫情是百年來(lái)最嚴重的全球傳染病大流行,習近平總書(shū)記領(lǐng)導開(kāi)展了新中國歷史上規模最大的全球人道行動(dòng),用實(shí)際行動(dòng)踐行人類(lèi)衛生健康共同體理念。
我國新冠疫苗已在全球90余個(gè)國家和地區獲批上市或緊急使用,并有2個(gè)疫苗獲批列入世衛組織緊急使用清單。
雖然我國國內接種的總數量已有7億多劑次,在全球遙遙領(lǐng)先,但每百人接種的比例并不領(lǐng)先。在這種情況下,我們根據境內外疫情形勢,統籌兼顧國內國際需求,合理調配疫苗供應。我國新冠疫苗已供應國外超過(guò)3.5億劑,包括向80多個(gè)國家捐贈,向40多個(gè)國家出口。2020年10月,我國宣布加入新冠疫苗實(shí)施計劃(COVAX),承諾供應1000萬(wàn)劑疫苗,2021年5月7日,國藥中生北京所滅活疫苗納入世衛組織緊急使用清單后,6月1日,該所第一批供應COVAX疫苗下線(xiàn)。
我國在新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用等方面均在積極開(kāi)展國際合作。研發(fā)方面,部分疫苗研發(fā)單位已經(jīng)與阿聯(lián)酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個(gè)國家的相關(guān)機構合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗。生產(chǎn)方面,部分企業(yè)生產(chǎn)的原液已運往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯(lián)酋、巴基斯坦、馬來(lái)西亞等國,并啟動(dòng)境外分包裝工作。
中國寶貴的抗疫經(jīng)驗,就是堅持人民至上、生命至上,始終把人民的生命健康放在第一位。面對肆虐的疫情,沒(méi)有誰(shuí)能獨善其身。為實(shí)現疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性作出中國貢獻,踐行“將盡己所能對外提供更多疫苗”的莊嚴承諾,中國是這么說(shuō)的,也是這么做的。

2021年6月1日,北京,國藥中生北京所供應COVAX首批新冠疫苗下線(xiàn)。新華社發(fā)
戰勝疫情的利器——真實(shí)世界研究顯示中國疫苗具有良好保護力
問(wèn):疫苗是戰勝疫情的利器,大家都很關(guān)心疫苗的實(shí)際保護效力。目前中國獲批的疫苗在真實(shí)世界的安全性和有效性到底如何?
答:由于境外疫情形勢仍然嚴峻,要準確統計真實(shí)世界保護率并不容易,但有兩個(gè)案例可以介紹。智利衛生部曾宣布,截至5月16日,該國接種科興滅活疫苗約1325萬(wàn)劑次,研究結果表明,在第二劑接種14天后,預防有癥狀感染的有效率為65.3%,預防住院治療的有效率為87%,預防進(jìn)入重癥監護病房的有效率為90.3%,預防感染所致死亡的有效率為86%,考慮到當地變異株流行,提示我國疫苗對變異株可能具有良好的交叉保護效果。
6月1日,科興發(fā)布了在巴西塞拉納市開(kāi)展新冠疫苗試驗“S計劃”的初步結果。該市4萬(wàn)多人中,90%以上的成年人完成了疫苗接種。結果顯示,雖然周邊地區疫情仍然嚴重,但塞拉納因感染新冠病毒導致的死亡人數下降了95%,有癥狀的病例數下降了80%,住院人數下降了86%。此外,疫苗接種對未接種疫苗的兒童及青少年也起到免疫屏障的保護作用。
國內大規模接種充分顯示我國疫苗具有良好的安全性。據統計,我國7億多劑次的接種,不良反應報告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次。其中,一般反應占83%,異常反應占17%,一般反應、異常反應發(fā)生率均低于2019年我國常規接種的各類(lèi)疫苗的平均報告水平。
?、笃谂R床試驗也顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。5月26日,國際醫學(xué)期刊《美國醫學(xué)會(huì )雜志》發(fā)表國藥中生研發(fā)的兩款滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這是全球第一個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,數據顯示,兩款滅活疫苗保護效力分別為72.8%和78.1%。
構筑“免疫長(cháng)城”——預計年底前至少70%的目標人群接種
問(wèn):根據世衛組織的報告,新冠肺炎疫情已在全球造成超300萬(wàn)人死亡,影響200多個(gè)國家和地區。中國正在推進(jìn)最大規模的新冠疫苗接種,目前進(jìn)展如何?距離構建免疫屏障還有多遠?
答:3月24日,中國正式啟動(dòng)新冠疫苗接種的“日報”制度。5月以來(lái),疫苗接種進(jìn)入“加速跑”,目前全國新冠疫苗接種超7億劑次,中國疫苗被世界上更多國家認可與接受。近日發(fā)生的本土病例提示,防控形勢依然嚴峻,共筑“免疫長(cháng)城”,減少“疫苗猶豫”,需要你我助力。
為了便民利民,推進(jìn)全人群接種,臨時(shí)接種點(diǎn)、流動(dòng)接種點(diǎn)、重點(diǎn)場(chǎng)所上門(mén)接種齊頭并進(jìn);重點(diǎn)行業(yè)人群、重點(diǎn)單位人群、重點(diǎn)地區人群一擴再擴,都是為了盡快滿(mǎn)足大家需要。
在這場(chǎng)疫苗接種的“大考”中,醫務(wù)人員貢獻卓著(zhù)。接種量一天2000多萬(wàn)劑次,5天破億劑次,每一個(gè)環(huán)節都要核對,每一個(gè)編碼都不能出錯,這是廣大醫務(wù)人員辛勤付出的成果,他們可敬、可愛(ài)!預計到今年年底前完成至少70%的目標人群接種。

2021年5月29日,上海,旅客在上海虹橋火車(chē)站臨時(shí)疫苗接種點(diǎn)向醫務(wù)人員咨詢(xún)。新華社記者黃安琪攝
問(wèn):針對大眾關(guān)心的病毒變異對疫苗的影響,我們還有哪些新的研究?霧化吸入式新冠疫苗緊急使用進(jìn)展如何?疫苗緊急使用年齡會(huì )否再擴大?
答:第一,我們積極推進(jìn)新冠疫苗后續相關(guān)研究,包括真實(shí)世界研究、免疫持久性研究等,為疫苗進(jìn)一步大規模使用提供參考。
第二,目前研究表明,現有疫苗能控制現有的病毒變異。但一定要未雨綢繆,在病毒仍然在全球范圍內快速傳播的情況下,我們必須嚴密監測病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴重變異株疫苗的研發(fā)工作。
第三,積極推動(dòng)更多疫苗開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗,推動(dòng)更多疫苗上市,形成更大的產(chǎn)能,最終目標是加大疫苗供應量。
第四,鼻噴疫苗也是我們最早布局的技術(shù)路線(xiàn)之一,目前有關(guān)單位正在開(kāi)展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨床試驗并收集數據統計分析,待數據基本齊全后,我們將適時(shí)組織專(zhuān)家論證其安全性和有效性。
第五,我國新冠疫苗使用人群已覆蓋18歲以上,接種者年齡最大超過(guò)了100歲。目前專(zhuān)家已經(jīng)對3至17歲人群使用疫苗的安全性和有效性進(jìn)行了論證,經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準后,也會(huì )根據需要在這一人群中使用。
第六,我們也倡議,世衛組織能根據全球疫情防控的實(shí)際情況,對新冠疫苗進(jìn)入緊急使用清單的規則適時(shí)作出調整。比如,對于動(dòng)物實(shí)驗、Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗效果很好,生產(chǎn)也完全符合GMP標準,就應該考慮豁免Ⅲ期臨床試驗,以中和抗體作為替代指標,這樣能大幅度提升疫苗的供應量。
病毒是我們共同的敵人,全世界是人類(lèi)命運共同體。一個(gè)地方不安全,大家都不安全。“大家好才是真的好!”在這場(chǎng)抗疫持久戰中,我們必須攜起手來(lái)。
(責任編輯:張云文)