《經(jīng)濟參考報》記者獲悉，2022醫保藥品目錄準入談判將于12月初正式展開(kāi)。屆時(shí)，一批創(chuàng )新藥、大品種用藥將被納入醫保目錄內，醫保覆蓋面進(jìn)一步擴大。榮昌生物的注射用維迪西妥單抗，康方生物的雙抗類(lèi)藥物卡度尼利單抗，目前采購掛網(wǎng)價(jià)為129萬(wàn)元/針的藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液也紛紛將開(kāi)啟醫保談判之旅，能否進(jìn)入醫保值得關(guān)注。

　　

　　價(jià)值購買(mǎi)惠及更多人群

　　

　　北京大學(xué)中國衛生經(jīng)濟研究中心主任劉國恩表示，藥品價(jià)值評估是“以?xún)r(jià)值為基礎”確定藥品平均價(jià)格的科學(xué)理念，以相同或更低的成本獲得更優(yōu)健康產(chǎn)出的價(jià)值購買(mǎi)，真正讓“錢(qián)用在刀刃上”。

　　

　　2018年以來(lái)，國家醫保藥品目錄準入談判工作已連續進(jìn)行四年，累計有250種創(chuàng )新的、救急救命的藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。2021年，協(xié)議期內221種談判藥累計報銷(xiāo)1.4億人次，為患者減負1494.9億元。

　　

　　據悉，2022年國談490個(gè)申報藥品中344個(gè)通過(guò)初步審查。其中，目錄外藥品199個(gè)，包括144個(gè)獨家品種西藥和14個(gè)獨家品種中成藥。從藥物品類(lèi)調整來(lái)看，醫保目錄調整堅持“?；?rdquo;的底線(xiàn)原則。

　　

　　劉國恩指出，以2021年為例，新增的74種藥品涵蓋了18種腫瘤用藥，20種高血壓、糖尿病等慢性病用藥，15種涉及丙肝、艾滋病等抗感染用藥，7種罕見(jiàn)病用藥，這意味著(zhù)，對于不同人群的保障在不斷加深。他說(shuō)，醫保目錄談判很好的破除人們關(guān)于“創(chuàng )新藥=天價(jià)藥”的固有觀(guān)念。2021年，目錄外參與談判的85種藥品中，有67種談判成功，成功率為78.8%，降價(jià)幅度高達61.71%，均高于2019與2020年。以抗腫瘤藥為例，2018至2021年國談藥品中，抗腫瘤藥品數量占比一直維持在20%及以上，價(jià)格平均降幅維持在44%及以上，曾經(jīng)醫療費用高昂的腫瘤免疫治療PD-1已有4個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥納入醫保。2018年的抗癌藥專(zhuān)項談判成功率高達94.4%，價(jià)格平均降幅56.7%，緩解了癌癥患者的用藥難題。

　　

　　創(chuàng )新藥納入醫保目錄時(shí)間明顯縮短

　　

　　“回顧過(guò)去幾年的測算流程和談判結果，國家醫保目錄在‘?；?rsquo;基礎上對‘促創(chuàng )新’給予更大力度的加分支持。”劉國恩說(shuō)。據相關(guān)統計，2021年新增進(jìn)入目錄的74種藥品中，有27種藥品為當年獲批上市。此外，2021年進(jìn)入談判的23種國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品中，22種談判成功。創(chuàng )新藥從獲批上市到納入醫保平均周期僅為一年零兩個(gè)月。

　　

　　值得一提的是，我國創(chuàng )新藥不僅僅體現在西藥方面，近年來(lái)中成藥創(chuàng )新也在進(jìn)一步加深。根據國家醫保目錄通過(guò)初步形式審查名單，50個(gè)中成藥通過(guò)初審，數量同比2021年增長(cháng)61.3%；其中目錄內通過(guò)初審中成藥為15個(gè)，同比2021年增長(cháng)87.5%，目錄外中成藥為35個(gè)，同比2021年同比增長(cháng)52.2%。除益心酮滴丸外，49個(gè)通過(guò)初審名單的中藥品種均為獨家品種。從注冊分類(lèi)來(lái)看，本次通過(guò)醫保初審品種中有8個(gè)中藥創(chuàng )新藥品種，均為1.1類(lèi)中藥新藥，其中6個(gè)為2021年獲批的品種，包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊、益腎養心安神片等。

　　

　　浙商證券分析師孫建表示，復盤(pán)過(guò)去幾年中藥新藥獲批及進(jìn)醫保數據，2019和2020年一共獲批5個(gè)中藥新藥均已通過(guò)醫保談判納入2021年醫保乙類(lèi)目錄。根據Wind醫藥庫，2022年Q1-Q3上述品種的銷(xiāo)售額同比增速在471%-1329%區間，進(jìn)醫保后明顯放量。因此，隨著(zhù)后續中藥新藥加快審評審批節奏，我們認為中藥新藥有望為行業(yè)貢獻較大增量。

　　

　　騰籠換鳥(niǎo)持續優(yōu)化調整規則

　　

　　值得一提的是，此次除了藥品納入范圍更廣外，進(jìn)一步調整規則吸引企業(yè)自主降價(jià)。劉國恩表示，在今年的工作方案中，首次公開(kāi)了談判藥品簡(jiǎn)易續約的規則，新增了簡(jiǎn)易新增適應癥的規則，新增了非獨家藥品競價(jià)談判等創(chuàng )新機制，使企業(yè)對規則更加明確，對結果預期進(jìn)一步提高。同時(shí)，廣大患者也能夠更加“買(mǎi)得到、用得起”創(chuàng )新藥品，促進(jìn)創(chuàng )新藥物市場(chǎng)規模的進(jìn)一步擴大。

　　

　　在此背景下，我國醫保正通過(guò)“價(jià)值導向”不斷優(yōu)化醫保目錄進(jìn)行“騰籠換鳥(niǎo)”。劉國恩說(shuō)，根據公眾日益提高的多層次需求以及不斷上市的創(chuàng )新藥品特點(diǎn)，完善健康獲益和經(jīng)濟效率指標，促進(jìn)醫療資源的更優(yōu)配置，提高國家醫?；鸬目沙掷m性。推動(dòng)更多基于國內真實(shí)世界數據的證據優(yōu)先用于國家醫保的價(jià)值評估與準入支付。

　　

　　劉國恩也表示，在繼續推進(jìn)價(jià)值購買(mǎi)理念的基礎上，積極探索有條件準入、風(fēng)險共擔等創(chuàng )新性支付手段，進(jìn)一步促進(jìn)醫?；痫L(fēng)險管理與國家醫藥創(chuàng )新發(fā)展的相容性。全面建立準入后評價(jià)機制，促進(jìn)價(jià)值評估的持續性證據與常態(tài)化糾偏，完善醫保價(jià)值購買(mǎi)的制度基礎。（記者梁倩）