2月24日，中藥師在安徽中醫藥大學(xué)第一附屬醫院藥房配制中藥周牧攝

　　

　　文|《瞭望》新聞周刊記者梁軍

　　

　　方藥靈不靈？這是一些走進(jìn)中藥房的患者心里會(huì )產(chǎn)生的一個(gè)疑問(wèn)。

　　

　　《瞭望》新聞周刊記者近日走訪(fǎng)道地藥材主產(chǎn)區，對話(huà)中醫藥行業(yè)從業(yè)者，傾聽(tīng)他們“診斷”中醫藥發(fā)展，得到一個(gè)共同的答案：品質(zhì)永遠是中藥的硬通貨，中藥材既不能丟了道地性，也要避免因政策障礙，在規范化加工炮制、標準化工藝生產(chǎn)上裹足不前。鑄造中藥材品質(zhì)，需要共同攜手，讓中藥有底氣，更靈驗。

　　

　　“藥是有靈性的，咱可不能糊弄”

　　

　　62歲的藥農張潤子，是甘肅省定西市漳縣大草灘鎮新聯(lián)村人，中藥材種植，是祖祖輩輩傳下來(lái)的營(yíng)生。

　　

　　家里的4畝當歸和黃芪，是張潤子從老父親手里接過(guò)來(lái)的。在老張家看來(lái)，藥材地就是全家人的錢(qián)袋子，更是命根子。因為種藥，老老小小有了生活來(lái)源，住房也從茅草屋變成了磚瓦房，一家人度過(guò)了最艱苦的年月。

　　

　　張潤子種藥材，也是父親手把手教出來(lái)的。最初，張潤子沿用祖輩傳統的散種辦法，用腳掌丈量播種的間距，由于靠天吃飯，一畝地產(chǎn)量才60公斤。

　　

　　在農業(yè)專(zhuān)家指導下，漳縣家家戶(hù)戶(hù)給藥材鋪上了白色地膜保墑，產(chǎn)量增加到每畝100公斤。但地膜里雜草易生。雜草和藥材搶肥力影響產(chǎn)量。2009年左右，在專(zhuān)家推薦下，張潤子換上了黑色地膜，減少光合作用，抑制了雜草滋生，藥材產(chǎn)量提高到每畝120公斤。

　　

　　農用新技術(shù)、新應用日新月異，莊稼漢們頭一回嘗到科學(xué)種植的甜頭。但老張知道，只有用心侍弄地，才能種出好藥材。

　　

　　漳縣和岷縣是全國當歸的道地產(chǎn)區。這里地處海拔2100米至3100米高寒山區，氣候冷涼陰濕，土壤肥沃，所產(chǎn)當歸質(zhì)量上佳，肉厚油大。這一帶產(chǎn)的當歸統稱(chēng)為“岷歸”。目前，“岷歸”在國內藥材流通市場(chǎng)占據70%以上份額，全國外銷(xiāo)當歸90%以上是“岷歸”。

　　

　　這里種當歸需要花三年時(shí)間。頭一年萃取種子，次年育苗，成苗遴選后種回地里，又是一年。

　　

　　“我從來(lái)都自己育苗。別人賣(mài)給我的苗子，不保險。”張潤子說(shuō)，種植道地藥材，不能只靠地利，人是關(guān)鍵因素，得環(huán)環(huán)相扣。

　　

　　育苗的第一步，是犁好荒地，然后點(diǎn)燃草，將草木灰作有機肥。施肥、翻地、撒子，土再填一遍。為了保墑，張潤子特意進(jìn)山割草，把野草像棉被一樣蓋在田里。育好苗的同時(shí)，地也要跟著(zhù)倒茬。種藥材的地，兩到三年就要輪換種植其他作物。“最好是在大豆地倒茬，大豆地含磷量高，種出來(lái)的當歸皮色好、根須壯、歸頭大，也能減少病害。”張潤子說(shuō)。

　　

　　秋冬季，在外打工的兒女趕回家，幫父親張潤子挖藥材。一家人站在田里，挑開(kāi)覆蓋在秧頭周?chē)暮谏啬?，揚起镢頭，割斷秧苗。一根根體塊肥厚、色澤微黃的當歸沾泥帶露，破土而出。站在豐收的藥田里，張潤子一家子認識到，藥是有靈性的，咱可不能糊弄。

　　

　　存敬畏之心加工好藥

　　

　　曾有網(wǎng)友曬出自己遠赴日本購買(mǎi)的藥品，卻意外發(fā)現，一些頻上旅日必買(mǎi)清單的藥品，竟然來(lái)自甘肅。原來(lái)，網(wǎng)友曬出的當歸養血精、杞菊妙見(jiàn)丸、活絡(luò )健步丸、天王補心丸、銀翹解毒丸，均是蘭州佛慈醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團出口日本的產(chǎn)品。

　　

　　蘭州佛慈集團1929年始建于上海，距今已有90年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)歷史。“佛慈集團對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)非常嚴格，企業(yè)采購標準較國家藥典標準平均高10%。”蘭州佛慈醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司黨委書(shū)記、董事長(cháng)石愛(ài)國說(shuō)。

　　

　　為從源頭提升品質(zhì)，蘭州佛慈集團參與到中藥材扶貧中，在漳縣等地建立GAP種植基地。藥農們將土地流轉給企業(yè)，在企業(yè)委派的專(zhuān)家指導下，開(kāi)展規范化、標準化種植，從而杜絕農藥殘留等老問(wèn)題。“我們會(huì )檢測含量，評判藥材性狀，看是否符合藥典的標準，保證道地性。”甘肅佛慈中藥材經(jīng)營(yíng)有限公司副總經(jīng)理崔建軍說(shuō)。

　　

　　石愛(ài)國說(shuō)，原材料進(jìn)廠(chǎng)需檢測含量、雜質(zhì)、重金屬、農殘等，從清洗、切片到炮制生產(chǎn)過(guò)程每一個(gè)環(huán)節都有QC檢測，檢測頻率高，檢測設備精準度高，最終體現為藥品吸收分解較快。

　　

　　記者在采訪(fǎng)中了解到，一公斤草烏原料是8元，炮制后成品為制草烏，價(jià)格提升到40至80元。“加工可以大大提升藥材附加值，但加工藥材也是個(gè)技術(shù)活，炮制時(shí)間短，毒性脫不掉，時(shí)間長(cháng)，含量容易受損散失。”崔建軍說(shuō)。

　　

　　“加工的重要性，不僅在于決定藥效、含量，提升產(chǎn)品附加值，還能夠延伸產(chǎn)業(yè)鏈條。”崔建軍說(shuō)，中醫藥產(chǎn)業(yè)想取得質(zhì)的飛躍，必須邁過(guò)加工這道坎。

　　

　　事實(shí)證明，品質(zhì)才是中藥企業(yè)拓展國內國際兩個(gè)市場(chǎng)的硬通貨。

　　

　　國寶名藥片仔癀，為國家中藥一級保護品種，中成藥單品種出口連續多年位居中國第一，成為海上絲綢之路上的“中國符號”。

　　

　　漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司是以醫藥制造研發(fā)為主業(yè)的國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)、中華老字號企業(yè)。為推動(dòng)片仔癀現代化、產(chǎn)業(yè)化，企業(yè)實(shí)施質(zhì)量立企戰略，形成了片仔癀特色質(zhì)量體系，強化全過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險管控。

　　

　　在生產(chǎn)加工方面，該企業(yè)借助HACCP、FMEA等工具進(jìn)行全過(guò)程控制，梳理并分析生產(chǎn)管理中潛在的質(zhì)量風(fēng)險；建立起涵蓋從原料采購、生產(chǎn)檢驗、生產(chǎn)放行、產(chǎn)品出庫等全過(guò)程的ERP管理系統。

　　

　　“蘭州佛慈能生存90年，品質(zhì)是立身之本。”石愛(ài)國說(shuō)，“以產(chǎn)品的原材料采購來(lái)講，企業(yè)內控標準比國家標準平均高出十個(gè)點(diǎn)，成品出來(lái)也高于國家藥典。”

　　

　　他認為，甘肅主要銷(xiāo)售中草藥地頭貨為主，改變這個(gè)現狀要從加工和研發(fā)做起。

　　

　　實(shí)踐與傳承經(jīng)驗證明，中藥材趁鮮加工，含量損失最少，質(zhì)量?jì)?yōu)于后期浸潤軟化后再加工?！吨兴幉谋Ｗo和發(fā)展規劃（2015—2020年）》中提出，大力發(fā)展產(chǎn)地“趁鮮切制和精深加工”。鮮藥加工符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。

　　

　　各地藥材產(chǎn)區也在嘗試出臺地方文件，意在支持發(fā)展藥材鮮制。2018中國（甘肅）中醫藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )期間，甘肅省食品藥品監督管理局就頒布了甘肅省中藥炮制規范標準《當歸、黨參、黃芪（鮮制）》，助推道地中藥材規范化種植、采收、產(chǎn)地鮮制無(wú)硫加工等全過(guò)程質(zhì)量管控，確保中藥材標準化生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、穩定、可控。

　　

　　石愛(ài)國說(shuō)，從中藥行業(yè)發(fā)展來(lái)看，中藥飲片占行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的25%以上，且占比逐年上升，是近十年增速最快的中藥產(chǎn)品。

　　

　　目前，蘭州佛慈集團在渭源縣與天津紅日藥業(yè)合資投資1.5億元（一期投資）建設中藥飲片生產(chǎn)線(xiàn)，全面進(jìn)軍布局中藥飲片業(yè)務(wù)。下一步，企業(yè)將聯(lián)合上海中醫藥大學(xué)，重點(diǎn)在工業(yè)飲片、高端精致飲片、中藥提取物和大健康滋補產(chǎn)品等領(lǐng)域開(kāi)辟新市場(chǎng)。

　　

　　循證研究讓有效更有理有據

　　

　　創(chuàng )業(yè)初期，蘭州佛慈集團便提出“科學(xué)提煉，改良國藥”的辦廠(chǎng)宗旨，將西方的制藥機器用于傳統的中藥制劑，改變了當時(shí)中藥制造業(yè)“前店后廠(chǎng)、草皮樹(shù)根”的原始作坊式生產(chǎn)模式，首創(chuàng )了中藥濃縮丸劑型，開(kāi)創(chuàng )了中藥工業(yè)化生產(chǎn)的先河，中藥行業(yè)出現了“有效成分”的概念。

　　

　　“蘭州佛慈集團早期就秉持傳承創(chuàng )新，扛起了改良國藥的大旗。如今，中醫藥創(chuàng )新發(fā)展依然是擺在中醫藥人面前的時(shí)代課題。”石愛(ài)國說(shuō)，保證中藥品質(zhì)基礎上，中醫藥要借助創(chuàng )新蹚出一條路，其中臨床循證評價(jià)是一個(gè)重要切入口。

　　

　　眼下，蘭州佛慈集團與上海中醫藥大學(xué)進(jìn)行合作，推進(jìn)經(jīng)典名方和公司獨家產(chǎn)品循證實(shí)驗。“循證評價(jià)就是通過(guò)科學(xué)技術(shù)闡述中醫古老智慧，用現代科技手段回答中醫藥為什么行，對藥品的含量進(jìn)行定量定性分析，提供循證醫學(xué)證據。”石愛(ài)國說(shuō)。

　　

　　“數千年來(lái)，中醫藥能夠延續發(fā)展至今，主要是因為有效。但如今有效還要有證據，且證據產(chǎn)生的方法要科學(xué)，循證醫學(xué)就是科學(xué)的方法之一。”蘭州和盛堂制藥股份有限公司董事長(cháng)夏祥說(shuō)，加強中醫藥循證研究有助于把中醫藥學(xué)術(shù)提升到一個(gè)新階段，推動(dòng)中醫藥更高質(zhì)量的發(fā)展。

　　

　　近年來(lái)，隨著(zhù)國家不斷地推進(jìn)中醫藥的發(fā)展，蘭州和盛堂把握國家的利好政策，結合自身的產(chǎn)品資源優(yōu)勢，對主打產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)展科學(xué)的臨床療效驗證和質(zhì)量提升，逐漸創(chuàng )建了一條符合自身中藥產(chǎn)品的科學(xué)循證醫學(xué)評價(jià)方法。

　　

　　蘭州和盛堂生產(chǎn)的復方咳喘膠囊，主要用于止咳、平喘。2017年至2018年，公司為了證實(shí)該產(chǎn)品抗支氣管哮喘的作用機制，聯(lián)合哈爾濱醫科大學(xué)專(zhuān)家對該產(chǎn)品主要成分進(jìn)行逐一分析，應用PCR技術(shù)對產(chǎn)品主要成分測序，構建了潛在靶點(diǎn)與哮喘的相互作用網(wǎng)絡(luò )，預測了106個(gè)成分與哮喘網(wǎng)絡(luò )中13個(gè)核心蛋白有靶向作用，從而調控哮喘炎癥效應網(wǎng)絡(luò )。

　　

　　除了應用PCR技術(shù)和藥物靶向作用機理，該企業(yè)還通過(guò)查閱文獻數據、開(kāi)展臨床療效評價(jià)、引用科學(xué)技術(shù)驗證等環(huán)節，規范指導使用，“把產(chǎn)品質(zhì)量提升到一個(gè)新階段，促進(jìn)公司中藥的高質(zhì)量發(fā)展，使老百姓更透明、更安全、更有效用藥。”夏祥說(shuō)。

　　

　　漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司加強片仔癀大品種現代化研究頂層設計，形成以片仔癀治療肝病和腫瘤為主線(xiàn)，以抗炎、免疫調節、解酒保肝等為輔線(xiàn)的總體規劃，精準推進(jìn)片仔癀“中醫藥現代化”進(jìn)程。

　　

　　2016年以來(lái)，該企業(yè)利用循證醫學(xué)、分子生物學(xué)、網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)等現代醫學(xué)技術(shù)，開(kāi)展涉及藥理毒理、臨床、質(zhì)量標準等百余項研究項目，不斷突破中藥現代化研究的關(guān)鍵技術(shù)，構建從基礎到臨床的功效證據鏈，闡釋片仔癀在肝病、腫瘤、治未病等領(lǐng)域異病同治的科學(xué)內涵，引領(lǐng)中藥價(jià)值的科學(xué)認識、精準認識。此外，該企業(yè)《中藥大品種片仔癀技術(shù)提升系統研究》《片仔癀臨床應用中國專(zhuān)家建議》《片仔癀基礎研究與臨床應用》等科學(xué)專(zhuān)著(zhù)，解決片仔癀功效“說(shuō)不清、道不明”問(wèn)題，受到業(yè)界的高度肯定。

　　

　　石愛(ài)國建議，中醫藥創(chuàng )新發(fā)展的一個(gè)重要方面，就是將確有療效的經(jīng)典名方、民間小驗方，經(jīng)過(guò)研究評價(jià)，轉化為生產(chǎn)力。

　　

　　“對于心臟病，西醫只看心臟；中醫認為，心臟與心情、心智、心態(tài)都有關(guān)系，這與大健康理念不謀而合。”石愛(ài)國說(shuō)，所以中醫不老，甚至比現代醫學(xué)先進(jìn)。與現代醫學(xué)前沿的精準醫學(xué)以及處于現代生物學(xué)前沿的系統生物學(xué)相比，中醫藥蘊含著(zhù)更為深刻的方法論，重要的是我們如何使這塊民族瑰寶煥發(fā)活力。（來(lái)源：《瞭望》新聞周刊）